為做好我市2024年度“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作,加強公共衛(wèi)生、傳染病防治、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作,根據(jù)《市衛(wèi)生健康局辦公室關(guān)于印發(fā)2024年陽江市隨機監(jiān)督抽查計劃實施方案的通知》(陽衛(wèi)辦〔2024〕14號)和《陽江市“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)陽江市2024年度“雙隨機、一公開”監(jiān)管抽查工作計劃的通知》文件要求,結(jié)合我局工作實際,制定我市衛(wèi)生健康領(lǐng)域2024年度“雙隨機、一公開”抽查工作計劃:
一、抽查時間
2024年,陽春市衛(wèi)生健康局本部門隨機抽查時間,原則上與國家衛(wèi)生健康委保持一致,將按照國家衛(wèi)生健康委的要求和統(tǒng)一部署,通過國家衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺開展“雙隨機、一公開”抽檢行動,每個事項抽查一次;跨部門聯(lián)合抽查計劃依托廣東省“雙隨機、一公開”綜合監(jiān)管平臺開展跨部門聯(lián)合抽查一次,抽查事項待定;2024年度監(jiān)督抽查時間為2024年6月至11月。
二、抽查范圍對象
抽查范圍為轄區(qū)內(nèi)抽查對象名錄庫中的各級醫(yī)療機構(gòu)(含傳染病防治、放射診療機構(gòu))、公共場所經(jīng)營單位、集中(二次)供水單位、職業(yè)病診斷及職業(yè)健康檢查機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)及母嬰保健機構(gòu)、學(xué)校、血站、消毒產(chǎn)品及涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、存在職業(yè)病危害的工業(yè)企業(yè)等。
三、隨機監(jiān)督抽查內(nèi)容
(一)縣(市)級部門聯(lián)合雙隨機抽查。
根據(jù)陽江市“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作聯(lián)席會議《關(guān)于印發(fā)陽江市2024年度“雙隨機、一公開”監(jiān)管抽查工作計劃的通知》文件要求,在全市范圍內(nèi)開展部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”抽查工作,其中我局牽頭實施聯(lián)合抽查事項有1項,具體為:我局牽頭,市市監(jiān)局配合對全市各類賓館、旅店的衛(wèi)生情況進行監(jiān)督抽查。
(二)縣(市)級本部門雙隨機抽查。
根據(jù)《市衛(wèi)生健康局辦公室關(guān)于印發(fā)2024年陽江市隨機監(jiān)督抽查計劃實施方案的通知》(陽衛(wèi)辦〔2024〕14號)要求,嚴格落實國家隨機監(jiān)督抽查任務(wù),使用廣東省衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法監(jiān)督信息系統(tǒng)開展縣(市)級本部門“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查工作?h(市)級本部門雙隨機抽查內(nèi)容有:
1. 學(xué)校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生管理情況;
2. 用人單位及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、放射診療機構(gòu)落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況;職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況;
3. 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預(yù)防接種管理、傳染病疫情報告、傳染病疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況;
4. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況;
5. 醫(yī)療機構(gòu)(含醫(yī)療美容機構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu))依法執(zhí)業(yè)及落實有關(guān)政策工作情況。加強醫(yī)藥費用、醫(yī)保結(jié)算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法,嚴厲打擊非法行醫(yī)、開具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問題,防范“醫(yī)托”“號販子”“電子黃牛”“黑護工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為;
6. 采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)臨床用血依法執(zhí)業(yè)情況。
四、抽查實施過程
(一)按照國家、省、市衛(wèi)生健康部門的要求隨機抽取檢查對象,隨機選派執(zhí)法人員,運用電子化記錄手段,使用移動執(zhí)法終端,對“雙隨機、一公開”抽查工作全過程網(wǎng)上留痕,實現(xiàn)抽查工作及檢查責(zé)任可追溯。
。ǘ╇S機選派的執(zhí)法人員嚴格按照隨機抽查事項清單檢查項目和內(nèi)容進行監(jiān)督檢查,如實記錄檢查結(jié)果,現(xiàn)場制作相關(guān)執(zhí)法文書,執(zhí)法全過程記錄,檢查完成后及時反饋并錄入系統(tǒng)。
(三)對同一檢查對象的多個檢查事項,開展聯(lián)合抽查,實現(xiàn)“進一次門,查多項事”,切實減輕企業(yè)負擔。
五、抽查結(jié)果應(yīng)用
對市場主體的檢查結(jié)果,抽查結(jié)果信息通過當?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括:抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正、行政處罰、無法聯(lián)系(檢查時單位已關(guān)閉、行政執(zhí)法文書送達不到未履行未結(jié)案等情形)等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責(zé)令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當在抽查任務(wù)完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開,行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。屬于其他部門管轄的,及時移送相關(guān)部門查處;涉嫌構(gòu)成犯罪的,依法及時向公安機關(guān)移送。
附件:1.2024年陽春市衛(wèi)生健康局“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查工作計劃
2.2024年陽春市衛(wèi)生健康局部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查工作計劃
陽春市衛(wèi)生健康局
2024年6月10日
附件1-1
2024年學(xué)校衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
監(jiān)督檢查對象 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項目 |
中小學(xué)校及高校 | 轄區(qū)學(xué)校總數(shù)的20% | 1.學(xué)校落實教學(xué)和生活環(huán)境衛(wèi)生要求情況,包括教室課桌椅配備(a)、教室采光和照明(b)、教室人均面積、教室和宿舍通風(fēng)設(shè)施、教學(xué)樓廁所及洗手設(shè)施設(shè)置等情況。學(xué)校提供的學(xué)習(xí)用品達標情況(c),包括教室燈具(d)、考試試卷(e)等情況。 2.學(xué)校落實傳染病和常見病防控要求情況,包括專人負責(zé)疫情報告、傳染病防控“一案八制”(f)、晨檢記錄和因病缺勤病因追查與登記記錄、復(fù)課證明查驗、新生入學(xué)接種證查驗登記、按規(guī)定實施學(xué)生健康體檢、按要求設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、按要求配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師等情況。(g) 3.學(xué)校落實飲用水衛(wèi)生要求情況,包括使用自建設(shè)施集中式供水的學(xué)校落實水源衛(wèi)生防護、配備使用水質(zhì)消毒設(shè)施設(shè)備情況和使用二次供水的學(xué)校防止蓄水池周圍污染和按規(guī)定開展蓄水池清洗消毒情況。 4.學(xué)校納入衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)情況。 | 1.教室采光、照明及教室人均面積。 2.學(xué)校自建設(shè)施集中式供水和二次供水水質(zhì)色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。 |
注:a.指每間教室至少設(shè)有2種不同高低型號的課桌椅,且每人一席。
b.教室采光和照明檢查項目含窗地面積比、采光方向、防眩光措施、裝設(shè)人工照明、黑板局部照明燈設(shè)置、課桌面照度及均勻度、黑板照度及均勻度,按照《中小學(xué)校教室采光和照明衛(wèi)生標準》(GB7793)的規(guī)定進行達標判定。
c.指達到《兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求》(GB40070)相關(guān)規(guī)定情況。
d.燈具檢查包括強制性產(chǎn)品認證、色溫、顯色指數(shù)、藍光?赏ㄟ^現(xiàn)場查看燈具標志標識及索證資料來完成。對于GB7001中不免除視網(wǎng)膜藍光危害評估的燈具,根據(jù)IEC/TR 62778進行藍光危害評估,黑板局部照明燈或教室一般照明燈中有一種不合格即判定為該項不合格;其他免除視網(wǎng)膜藍光危害評估的燈具默認藍光合格。
e.考試試卷檢查包括學(xué)校自制考試試卷紙張D65亮度及D65熒光亮度、字體字號、行空?赏ㄟ^實驗室檢測或現(xiàn)場查看索證資料來完成。
f.指《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.8條規(guī)定的傳染病預(yù)防控制應(yīng)急預(yù)案和相關(guān)制度。
g.指《中小學(xué)校傳染病預(yù)防控制工作管理規(guī)范》(GB28932)第4.5條、4.6條規(guī)定的設(shè)立衛(wèi)生室或保健室、配備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員或保健教師 的要求。
附件1-2
2024 年公共場所衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
監(jiān)督檢查對象 | 抽查范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項目 | 備注 |
游泳場所(a) | 轄區(qū)全部人工游泳場所(含學(xué)校內(nèi)游泳場所) | 1.設(shè)置衛(wèi)生管理部門或人員情況 2.建立衛(wèi)生管理檔案情況 3.從業(yè)人員健康體檢情況 4.設(shè)置禁止吸煙警語標志情況 5.對空氣、水質(zhì)、顧客用品用具等進行衛(wèi)生檢測情況 6.公示衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生信譽度等級和衛(wèi)生檢測信息情況 7.對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔情況 8.實施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理情況 9.住宿場所按照《艾滋病防治條例》放置安全套或者設(shè)置安全套發(fā)售設(shè)施情況 10.生活美容場所違法開展醫(yī)療美容情況 | 1.游泳池水渾濁度、pH、游離性余氯(d)、化合性余氯(d)、臭氧(d)、氧化還原電位(d)、氰尿酸(d)、尿素、菌落總數(shù)、大腸菌群 2.浸腳池水游離性余氯 | 室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e) | 根據(jù)抽取名單抽樣檢測 |
住宿場所(a) | 轄區(qū)總數(shù)25% | 1.棉織品外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH 2.杯具外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群 |
沐浴場所(a) | 轄區(qū)總數(shù)16% | 1.棉織品外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺軍團菌、池水濁度 |
美容美發(fā)場所(a) | 轄區(qū)總數(shù)8% | 1.美容美發(fā)工具細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌 2.棉織品外觀、細菌總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、pH |
其他公共場所(a) | 轄區(qū)全部候車(機、船)室。轄區(qū)營業(yè)面積2000m2以上商場(超市)60戶,影劇院40戶,游藝廳、歌舞廳、音樂廳、博物館、展覽館共80戶,數(shù)量不足的全部檢查。 | 室內(nèi)空氣中CO2、CO、PM10、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e) |
集中空調(diào) | 轄區(qū)已抽取公共場所中使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的全部檢查;其中抽取100戶進行檢測,數(shù)量不足的全部檢測。 | 1.建立集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案(b) 2.建立預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案情況(b) 3.開展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學(xué)評價情況(c) 4.開展集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒情況 | 1.冷卻水中嗜肺軍團菌(f) 2.送風(fēng)質(zhì)量PM10、細菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、嗜肺軍團菌(f) 3.風(fēng)管內(nèi)表面積塵量、細菌總數(shù)、真菌總數(shù)(g) |
注:a. 游泳場所按抽查任務(wù)的100%進行檢測,住宿場所、沐浴場所、其他公共場所按抽查任務(wù)的50%進行檢測,美容美發(fā)場所按抽查任務(wù)的20%進行檢測。b.指《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》(WS 10013-2023)規(guī)定的集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檔案和預(yù)防空氣傳播性疾病應(yīng)急預(yù)案。c.使用單位需提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測報告復(fù)印件。d.游離性余氯化合性余氯僅使用氯氣及游離氯制劑消毒時要求,臭氧僅使用臭氧消毒時要求,氰尿酸僅使用二氯異氰尿酸鈉和三氯異氰尿酸消毒時要求,氧化還原電位僅采用氯和臭氧消毒時要求。e.只對6個月內(nèi)進行過室內(nèi)大面積裝修的場所檢測甲醛、苯、甲苯、二甲苯項目。f.使用非開放式冷卻塔集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該指標合理缺項。g.使用無風(fēng)管集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,該條要求中所有檢測項目均可合理缺項。
附件1-3
2024年餐具飲具集中消毒服務(wù)單位國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
監(jiān)督檢查對象 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項目 |
餐具飲具集中 消毒服務(wù)單位 | 轄區(qū)總數(shù)20% | 1.生產(chǎn)工藝流程布局情況(a); 2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施情況(b); 3.生產(chǎn)用水符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準情況(c); 4.使用的洗滌劑、消毒劑符合國家食品安全標準情況(d);5.消毒后的餐具飲具進行逐批檢驗情況; 6.建立并遵守餐具飲具出廠檢驗記錄制度情況(e)。 | ---- |
出廠餐具飲具 | 每個企業(yè)抽查1-2個批次自檢合格后待出廠的消毒餐具飲具 | 1.出廠餐具飲具隨附消毒合格證明情況; 2.出廠餐具飲具按規(guī)定在獨立包裝上標注相關(guān)內(nèi)容情況(f)。 | 感官要求,游離性余氯、陰離子合成洗滌劑,大腸菌群、沙門氏菌 |
注:a.應(yīng)當按照回收、除渣、浸泡、清洗、消毒、烘干、包裝、儲存的工藝流程設(shè)置功能區(qū)(間),采取有效分離或者分隔措施,防止交叉污染;生 產(chǎn)車間地面、墻面、頂棚應(yīng)便于清潔,防止污垢積存、防霉。按《食品安全國家標準 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651)進行合規(guī)判 定。
b.應(yīng)當配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的自動除渣、餐具飲具分揀與浸泡、自動噴淋清洗、消毒、烘干和自動包裝生產(chǎn)設(shè)備,包裝間應(yīng)設(shè)置二次更衣室(內(nèi) 設(shè)更衣、流水洗手、干手和消毒設(shè)施)、專用物流通道、空氣消毒設(shè)施。按《食品安全國家標準 餐(飲)具集中消毒衛(wèi)生規(guī)范》(GB31651) 進行合規(guī)判定。
c.用水由持有效衛(wèi)生許可證供水單位供應(yīng)的,原則上視為合規(guī);用水為自建設(shè)施供水或其他方式供應(yīng)的,檢查水質(zhì)檢驗報告,供水設(shè)施中使用的 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)提供相應(yīng)衛(wèi)生許可批件,判定合規(guī)情況。
d.使用的洗滌劑和消毒劑均符合規(guī)定的判定為合規(guī),有一項不符合規(guī)定的判定為不合規(guī)。
e.指建立出廠檢驗記錄并記錄出廠餐具飲具數(shù)量、消毒日期和批號、使用期限、出廠日期以及委托方(或購貨者)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容, 缺項視為不合規(guī)。
f.指消毒后的餐具飲具在獨立包裝上標注單位名稱、地址、聯(lián)系方式、消毒方法、消毒日期和批號以及使用期限等內(nèi)容,缺項視為不合規(guī)。
附件1-4
2024年生活飲用水衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
監(jiān)督檢查對象 | 范圍和數(shù)量 | 檢查內(nèi)容 | 檢測項目 |
城市集中式供水(a) | 轄區(qū)城市城區(qū)和縣城的全部水廠 | 1.持有衛(wèi)生許可證情況; 2.水源衛(wèi)生防護情況; 3.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況; 4.涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件情況; 5.水質(zhì)經(jīng)消毒情況; 6.開展水質(zhì)自檢情況(d); 7.排查水質(zhì)指標達標情況(e)。 | 出廠水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。 |
農(nóng)村集中式供水(b) | 轄區(qū)農(nóng)村全部設(shè)計日供水1000m3及以上水廠 | 1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況; 2.持有衛(wèi)生許可證情況; 3.水源衛(wèi)生防護情況; 4.水質(zhì)經(jīng)凈化、消毒處理情況。 |
轄區(qū)每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)抽查10%的設(shè)計日供水100m3及以上小型集中式供水(c) |
每個縣(區(qū))、縣級市抽查30%在用集中式供水的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(c) | 飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況。 | --- |
二次供水 | 每個縣(區(qū))抽查10個二次供水設(shè)施,不足10個的全部檢查(c) | 1.飲用水衛(wèi)生安全巡查服務(wù)開展情況; 2.供管水人員健康體檢和培訓(xùn)情況; 3.設(shè)施防護及周圍環(huán)境情況; 4.儲水設(shè)備定期清洗消毒情況。 | 出水色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH和消毒劑余量。 |
注:a.含小型集中式供水。
b.農(nóng)村集中式供水為除城市城區(qū)和縣城之外的集中式供水。
c.各地在綜合衛(wèi)生監(jiān)督檔案、飲用水衛(wèi)生安全巡查檔案或記錄以及相關(guān)調(diào)查資料等信息的基礎(chǔ)上自行制定清單并實施雙隨機抽查。
d.開展水質(zhì)自檢包括委托檢測。
e.查閱供水單位檢測資料,排查出廠水高氯酸鹽、乙草胺、硝酸鹽、渾濁度、高錳酸鉀指數(shù)、游離氯、氯乙烯、三氯乙烯、樂果等9項指標達標情況。
附件1-5
2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃表
監(jiān)督檢查對象 | 抽查任務(wù) | 重點檢查內(nèi)容 |
用人單位 | 以國家職業(yè)病危害項目申報系統(tǒng)2023年底企業(yè)檔案數(shù)為基數(shù),根據(jù)用人單位職業(yè)病危害風(fēng)險綜合評估結(jié)果實施差異化比例監(jiān)督抽查,其中甲類(低風(fēng)險)抽查比例為3%,乙類(中風(fēng)險)抽查比例為15%,丙類(高風(fēng)險)抽查比例為70%,未分類抽查比例為5% | 1.職業(yè)病防治管理組織和措施 | 1.是否按規(guī)定設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或者組織,配備專職或者兼職的職業(yè)衛(wèi)生管理人員; 2.是否建立、落實及公布職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。 |
2.職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn) | 主要負責(zé)人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和勞動者是否按規(guī)定的周期接受職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容、時間是否符合要求。 |
3.建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施“三同時” | 是否落實建設(shè)項目職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”制度,是否按程序開展評審及存檔、公示。 |
*4.職業(yè)病危害項目申報 | 是否如實、及時開展工作場所職業(yè)病危害項目申報。 |
5.工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理 | 1.是否按規(guī)定開展工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測、檢測、評價,是否進行檢測結(jié)果的報告和公布; 2.是否按規(guī)定配置職業(yè)病防護設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施并及時維護、保養(yǎng),是否按規(guī)定發(fā)放、管理職業(yè)病防護用品并督促勞動者佩戴使用。 |
6.職業(yè)病危害警示和告知 | 是否按規(guī)定設(shè)置職業(yè)病危害警示標識,告知職業(yè)病危害及危害后果。 |
7.勞動者職業(yè)健康監(jiān)護 | 是否按規(guī)定開展勞動者職業(yè)健康監(jiān)護、放射工作人員個人劑量監(jiān)測。 |
8.職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置 | 1.是否按規(guī)定處置職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人; 2.是否為勞動者進行職業(yè)病診斷提供健康損害與職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸關(guān)系等相關(guān)資料。 |
注:重點檢查內(nèi)容中“4.職業(yè)病危害項目申報”是必查項。
附件1-6
2024年用人單位職業(yè)衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查任務(wù)表
縣(市、區(qū)) | 職業(yè)病危害項目申報單位數(shù) | 職業(yè)病危害風(fēng)險評估情況 | 差異化隨機監(jiān)督抽查任務(wù)數(shù) | 縣(市、區(qū))合計任務(wù)數(shù) |
陽春市 | 175 | 甲類 | 25 | 1 | 44 |
乙類 | 33 | 5 |
丙類 | 9 | 9 |
未分類 | 108 | 29 |
全市合計 任務(wù)數(shù) | | 44 |
附件1-7
2024年職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)隨機監(jiān)督抽查計劃表
監(jiān)督檢查對象 | 抽查任務(wù) | 重點檢查內(nèi)容 |
職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) | 抽取轄區(qū)內(nèi)注冊的職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)60%開展監(jiān)督檢查 | 1.資質(zhì)證書 | 1.是否未取得職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生檢測、評價技術(shù)服務(wù); 2.是否有涂改、倒賣、出租、出借技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書情形。 |
2.業(yè)務(wù)范圍 及出具證明 | 1.是否超出資質(zhì)認可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); 2.是否出具虛假的職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報告或其他虛假證明文件。 |
3.技術(shù)服務(wù)相關(guān)工作要求 | 1.是否按照法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求開展現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實驗室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評價、防護措施及其效果評價、技術(shù)報告編制等職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動; 2.是否存在具備自行檢測條件而委托其他機構(gòu)檢測的情形,是否存在委托檢測的機構(gòu)不具備技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)和相應(yīng)檢測能力的情形,是否存在委托其他機構(gòu)實施樣品現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作的情形; 3.是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任; 4.是否轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目; 5.是否擅自更改、簡化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容; 6.是否按規(guī)定在網(wǎng)上公開職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)報告相關(guān)信息; 7.是否按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報送職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。 |
4.專業(yè)技術(shù)人員管理 | 1.是否使用非本機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動; 2.是否安排未達到技術(shù)評審考核評估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); 3.是否在職業(yè)衛(wèi)生或放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)報告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字; 4.是否未參與相應(yīng)技術(shù)服務(wù)事項而在技術(shù)報告或者有關(guān)原始記錄上簽字。 |
附件1-8
2024年放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢 比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 放射診療機構(gòu) (含中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)) | 20% | 1.建設(shè)項目管理情況;2.放射診療場所管理及其防護措施情況;3.放射診療設(shè)備管理情況;4.放射工作人員管理情況;5.開展放射診療人員條件管理情況;6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況;7.放射事件預(yù)防處置情況;8.職業(yè)病人管理情況;9.檔案管理與體系建設(shè)情況;10.核醫(yī)學(xué)診療管理情況;11.放射性同位素管理情況;12.放射治療管理情況。 | |
2 | 職業(yè)健康檢查機構(gòu) | 50% | 1.職業(yè)病診斷機構(gòu)是否在備案的范圍內(nèi)開展工作;2.出具的報告是否符合相關(guān)要求;3.技術(shù)人員是否滿足工作要求;4.儀器設(shè)備場所是否滿足工作要求;5.質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求;6.檔案管理是否符合相關(guān)要求;7.管理制度是否符合相關(guān)要求;8.勞動者保護是否符合相關(guān)要求;9.職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報告是否符合相關(guān)要求。 | |
3 | 職業(yè)病診斷機構(gòu) | 50% |
附件1-9
2024年消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查企業(yè) | 抽檢產(chǎn)品 | 檢查/檢驗項目 | 檢驗/判定依據(jù) | 備注 |
15%第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) | 按全市任務(wù)清單企業(yè)數(shù)的50%抽。ú蛔1的按1個產(chǎn)品抽取,以此類推) | 消毒劑 滅菌劑 (重點檢查滅菌劑) | 有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗)、一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗及穩(wěn)定性試驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 總數(shù)>20瓶(袋),且總量>2000ml/2000克 |
消毒器械 | 主要殺菌因子強度檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 大型1臺/小型2臺 |
滅菌器械 | 實驗室滅菌試驗檢測,其中壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器用生物指示物進行滅菌效果檢測 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 大型1臺/小型2臺 |
生物指示物 | 含菌量檢驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標準 | >20個 |
滅菌效果化學(xué)指示物 | 按照說明書的滅菌周期進行變色性能檢測 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》、GB18282《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 每個指示溫度>200片 |
15%抗(抑)菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) | 按全市任務(wù)清單企業(yè)數(shù)的30%抽。ú蛔1的按1個產(chǎn)品抽取,以此類推) | 醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑(重點檢查次氯酸消毒劑) | 空氣消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗),游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗),其他消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 總數(shù)>10瓶(袋),且總量>1000ml/1000克 |
空氣消毒機、紫外線消毒器、食具消毒柜、產(chǎn)生化學(xué)因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 | 空氣消毒機做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗,紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測(不能進行此項檢測的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗),食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測(不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力最強微生物實驗室殺滅試驗) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、《次氯酸發(fā)生器衛(wèi)生要求》(GB28233-2020)、《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》(GB 28235-2020)等相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 大型1臺/小型2臺,紫外線燈抽15支 |
化學(xué)指示物(用于測定化學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指示物、用于測定紫外線強度的化學(xué)指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學(xué)指示物、B-D紙或包)、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物 | 變色性能檢驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準及產(chǎn)品企業(yè)標準 | 每個指示溫度>10卷或>100片 |
100%(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè) | 全市市抽取不少1個產(chǎn)品(以膏、霜劑為主,經(jīng)營單位按要求另抽) | 抗(抑)菌制劑膏、霜劑型 | 禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗 | 《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號)。 WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。 | 總數(shù)>10支(瓶),且總量>200克 |
10%第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) | 全市任務(wù)清單企業(yè)數(shù)的不少于25%抽。ú蛔1的按1個產(chǎn)品抽取,以此類推),重點抽查成人排泄物衛(wèi)生用品、婦女期間衛(wèi)生用品。 | 排泄物衛(wèi)生用品(重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品) | 產(chǎn)品微生物指標檢驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》 | / |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 | 產(chǎn)品微生物指標檢驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》 | / |
附件1-10
2024年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 醫(yī)院(含中醫(yī)院、婦幼保健院) | 12% | 1.醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動)管理情況。 2.醫(yī)療衛(wèi)生人員(醫(yī)師、護士、醫(yī)技人員執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為)管理情況。 3.藥品(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物)和醫(yī)療器械管理情況。 4.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴增)管理情況。 5.醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等)管理情況。 6.抽查重點病歷情況(合理檢查、合理用藥、合理治療、收費管理、醫(yī);鹗褂玫龋。 7.生物醫(yī)學(xué)研究(資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等)管理情況。 8.政策落實情況(公立醫(yī)療機構(gòu)不得開設(shè)營利性藥店,向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售;公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等收入掛鉤等)。 | 根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項。 |
2 | 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu) | 5% |
3 | 衛(wèi)生院 |
4 | 村衛(wèi)生室(所) |
5 | 診 所 |
其他醫(yī)療機構(gòu) |
附件1-11
2024年醫(yī)療美容機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 醫(yī)療美容機構(gòu) | 50% | 1.醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)管理情況。是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證;是否進行醫(yī)療美容診療科目登記;是否按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)。 2.執(zhí)業(yè)人員管理情況。執(zhí)業(yè)人員是否取得資質(zhì)并完成執(zhí)業(yè)注冊,執(zhí)業(yè)人員是否滿足工作要求;是否存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師超執(zhí)業(yè)范圍或在非注冊的地點開展診療活動的情況。 3.藥品、醫(yī)療器械管理情況。在使用環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為,包括使用不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械,超出適應(yīng)癥范圍使用藥品、醫(yī)療器械等。 4.醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。是否存在未經(jīng)批準或篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容廣告的行為。 5.醫(yī)療技術(shù)(禁止類技術(shù)、限制類技術(shù))管理情況。 6.醫(yī)療文書管理情況。 | 根據(jù)各機構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項。 |
2 | 內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機構(gòu) | 20% |
附件1-12
2024年母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表
序號 | 監(jiān)督檢查對象 | 抽檢比例 | 檢查內(nèi)容 | 備注 |
1 | 婦幼保健機構(gòu) | 50% | 1.機構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。 2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機構(gòu)是否按照批準的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項目執(zhí)業(yè);人員是否按照批準的服務(wù)項目執(zhí)業(yè);開展人工終止妊娠手術(shù)是否進行登記查驗;開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范;開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗身份證、結(jié)婚證;開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求;相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則;出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報告是否符合相關(guān)規(guī)定;病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定;是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標志;是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。 3.制度建立及實施情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;是否建立人工終止妊娠登記查驗制度;是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度;是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度;是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況;是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度;相關(guān)制度實施情況。 4.規(guī)范應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項檢查。是否符合國家生育政策、倫理原則和基本標準;是否遵守臨床、實驗室等操作規(guī)范;是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實施代孕、偽造或買賣出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為;是否存在無相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開展人類輔助生殖技術(shù)的行為。 | 根據(jù)各機構(gòu)業(yè)務(wù)開展情況,檢查內(nèi)容可合理缺項。 |
2 | 其他醫(yī)療、保健機構(gòu) | 50% |
附件2
2024年陽春市衛(wèi)生健康局部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”
監(jiān)督抽查工作計劃
序號 | 抽查任務(wù)名稱 | 抽查類型 | 抽查事項 | 檢查對象 | 抽查比例 | 大約抽取的檢查對象數(shù)量 | 實施時間 | 發(fā)起部門 | 參與部門 |
1 | 賓館、旅店監(jiān)督抽查 | 不定向 | 賓館、旅店衛(wèi)生情況的檢查。 | 各類賓館、旅店 | 10% | 3 | 2024年5—11月 | 陽春市衛(wèi)生健康局 | 陽春市市場監(jiān)督管理局 |