◆今年以來,市市場監(jiān)督管理局堅決貫徹落實“四個最嚴”要求,圍繞中心工作,聚焦監(jiān)管需求,筑牢藥品質(zhì)量安全網(wǎng),不斷提升藥品抽檢工作效能和服務(wù)監(jiān)管的支撐能力,在發(fā)現(xiàn)及消除風險隱患、持續(xù)提升藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全等方面發(fā)揮了積極作用。
突出抓好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。綜合考慮各鎮(zhèn)(街道)人口、經(jīng)濟實力、涉藥單位數(shù)量等實際情況,結(jié)合歷年抽樣批次數(shù)量,科學制定抽檢計劃,壓緊壓實抽樣任務(wù)。加大經(jīng)費保障力度,確保開展抽檢工作時不因經(jīng)費限制影響工作進度和抽檢質(zhì)量。
突出抓好人員保障。面對藥品監(jiān)管下沉、人員力量缺乏的實際情況,以轄區(qū)內(nèi)藥妝與醫(yī)療器械安全監(jiān)管股監(jiān)管人員為骨干力量,組建了抽樣隊伍,陽江市藥品檢驗機構(gòu)給予充分的技術(shù)指導,有效適應(yīng)藥品抽樣工作專業(yè)性強的工作實際,抽樣質(zhì)量得到了進一步提升。
突出抓好業(yè)務(wù)培訓。在認真收看收聽國家、省、陽江市組織的抽檢業(yè)務(wù)培訓的基礎(chǔ)上,組織抽樣人員集中學習國抽、省抽有關(guān)要求,對現(xiàn)場檢查、選取樣品、單據(jù)填寫各環(huán)節(jié)進行強化培訓,確保藥品抽檢全過程合法合規(guī)。對《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》進行宣傳貫徹,明確對不合格產(chǎn)品核查處置工作流程和重點要求,確保抽檢工作順利開展。
突出抓好監(jiān)檢結(jié)合。將“藥品安全專項整治”貫穿始終,與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為的專項整治、“線上凈網(wǎng)線下清源”等專項檢查緊密結(jié)合,堅持問題導向,以問題多發(fā)品種、場所為重點對象,增加高風險產(chǎn)品抽檢力度,提高靶向性。在日常監(jiān)管信息、執(zhí)法辦案信息、不良反應(yīng)監(jiān)測信息、投訴舉報信息等相關(guān)數(shù)據(jù)支撐下,結(jié)合對多年抽檢數(shù)據(jù)的挖掘、整理、分析,對存在問題較多的中藥飲片、兒童用藥、常用抗生素等開展系列專項抽檢,重點關(guān)注指定類別品種的抽檢,系統(tǒng)分析抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題,進一步提升風險預警和科學監(jiān)管水平。
突出抓好核查處置。加強對抽檢結(jié)果的分析應(yīng)用,將抽檢結(jié)果與檢查、監(jiān)測、稽查執(zhí)法等工作有機銜接,不斷提高抽檢工作服務(wù)藥品監(jiān)管效能。嚴格落實抽檢工作規(guī)范,在規(guī)定時限內(nèi)完成不合格報告送達、問題產(chǎn)品控制、行政處罰、信息公開、數(shù)據(jù)上報等措施,重點加強辦案質(zhì)量把關(guān),對每一起抽檢案件的核查處置,做到產(chǎn)品控制到位、源頭追溯到位、原因排查到位、行政處罰到位、整改落實到位,保障公眾用藥安全。(林 霄)
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